近日，上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布，其自主研发的异体通用型CAR-T产品 BRL-303 注射液，针对复发/难治性系统性硬化症（SSc）的新药临床试验申请（IND），已于2026年9月10日正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可。值得一提的是，BRL-303 是中国首款纳入“关爱计划-延伸”试点项目的CAR-T类产品。此举有望为患者提供新的治疗选择。

BRL-303 SSc适应症IND获批

BRL-303正式纳入“关爱计划-延伸”试点项目

Cas9蛋白作为通用型CAR-T制备的关键原料，其编辑效率、稳定性及合规性直接决定了最终产品的安全与有效。作为战略合作伙伴，恺佧生物为BRL-303提供GMP级Cas9核酸酶，以高标准原材料赋能其高效、稳定制备，其核心优势在于：

未来，恺佧生物将继续与邦耀生物的协同合作，聚焦细胞基因治疗（CGT）产业链上游核心环节，以高标准的 GMP 级核心原材料供应共筑基因编辑创新生态，推动更多原创疗法惠及全球患者。