热烈祝贺战略合作伙伴艾博生物,其自主研发的全球首款mRNA带状疱疹疫苗ABO1108,于2026年6月16日正式推进至多中心Ⅲ期临床试验阶段。ABO1108采用了艾博生物自有专利的碱基修饰技术及纳米脂球递送系统(LNP),结合成熟的冻干制剂工艺,可在2~8℃条件下稳定保存3年,具备良好的稳定性、储存便捷性和可及性。这是全球首个进入临床III期的带状疱疹mRNA疫苗。这一里程碑式的进展,不仅标志着艾博生物在mRNA技术产业化道路上取得了重大突破,更在全球带状疱疹疾病预防领域刻下了中国生物医药的创新印记。
ABO1108项目恺佧生物全程深度参与,凭借合规且完备的GMP生产质量管理体系,稳定供应高品质GMP级mRNA IVT原料酶,为艾博生物的管线推进提供了坚实的支持。恺佧生物GMP级原料酶具备三大核心优势:
高酶活&品质优:GMP级原料酶具备高纯度与高活性,可提升mRNA产物收率,有效简化下游纯化工艺的压力。
稳定性与批间一致性:针对大规模、多中心临床试验需求,严格遵循GMP生产规范,符合法规高标准要求,确保各批次产品性能稳定,高度可重复。
供应链韧性与成本优化:依托规模化生产与效率,在帮助合作企业有效控制研发成本的同时,保障核心原料的稳定供应,为临床试验的连续性保驾护航。
目前,恺佧生物完善的质量管理体系已顺利通过全球数十家生物医药企业的现场审计,产品质量严格遵循相关法规,确保了每一批次GMP级原料酶的合规性和数据可追溯性。目前,在mRNA疫苗和CGT领域,恺佧生物的GMP原料酶系列产品已经助力众多合作企业的管线顺利取得临床试验许可,并有多条研发管线成功推进至Ⅱ、Ⅲ期临床试验,正加速迈向商业化落地。作为生物制药关键原材料的重要供应商,恺佧生物会持续加大投入,以技术创新为驱动、以全球合规为基石,携手合作伙伴共筑生物医药产业的高质量生态,为惠及更多患者的生命健康事业不懈努力。
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