内毒素（Endotoxin）是革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖（LPS），由类脂A（毒性中心）、核心多糖和O-抗原三部分组成。内毒素在重组蛋白生产过程中可能会被引入，尤其是使用大肠杆菌等原核表达系统时，而真核细胞表达系统的内毒素残留一般源自原核来源的质粒。 在抗体发现过程中，使用含有高含量内毒素的重组蛋白会造成一系列不良影响，如在免疫动物时会引起动物的炎症反应，影响动物的免疫系统，导致抗体效价低或非特异性抗体增多；在抗体的体外筛选阶段，如流式细胞术实验时，内毒素可能干扰抗原和抗体的结合，导致背景信号高，影响筛选的准确性。因此，应用于药物开发领域的重组蛋白的内毒素残留必须控制在较低水平。 然而内毒素耐高温，不易被破坏，传统方法如高温处理效果不佳，所以需要在生产源头和纯化过程中加以严格控制。恺佧生物致力于更高品质的重组蛋白的研究，采用哺乳表达系统（如HEK293细胞），通过优化蛋白表达设计和纯化工艺，可实现重组蛋白兼具生物活性和超低内毒残留，让药物开发告别隐形“污染”，能更好满足动物免疫、临床前研究等多场景的更高要求。

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