恺佧生物科技（上海）有限公司

Gene editing Enzymes

基因编辑技术已历经几代革新，从最初的ZFNs（zinc-finger nucleases）技术、TALENs （transcription activator-like effector nucleases）技术到CRISPR-Cas技术，再到BE（base editing）技术及PE（prime editing)技术等，极大地提高了人类对真核细胞的基因组进行精准改造的能力，也为治愈各类疾病提供了可能。

由于设计和操作方面的便捷性，CRISPR-Cas系统成为当前应用最为广泛的基因编辑技术，此技术涉及到的核酸酶有Cas9、Cas9n、Cas12a等，其中Cas9在PAM序列的上游3bp处切割DNA，而Cas12a则是在PAM序列下游18-23bp处切割。

恺佧生物（Kactus Biosystems）隆重推出GMP级Cas9核酸酶以及高活性Cas12a核酸酶！其中，Cas9核酸酶已完成美国FDA DMF备案（DMF编号：036578），若您使用恺佧生物Cas9核酸酶用于基因治疗项目的药物研发，在进行新药注册的监管备案文件中可直接引用我们的DMF 编号，从而加快药品审查。

产品特点

• GMP厂房生产、药典标准放行检测

• 体外胞内双重验证，确保蛋白高活性

• 良好的批间稳定性和一致性

• 高标准的CGT蛋白酶GMP生产车间

• MES数字化生产管理体系

• 高标准的无菌检测

• 符合细胞和基因治疗申报要求，可提供申报用文件

• 工艺验证和稳定性验证严格参考法规要求

• 完整的批生产和QC记录

以下参数及数据以Cas9核酸酶为例。

质量要求

项目	检测标准	可接受标准
外观	目视检测	包装完整，溶液澄清，无沉淀或杂质
浓度	非干扰型蛋白质定量	浓度9.5-12.5 mg/ml
纯度	Bis-Tris检测	不低于95%
	RP-HPLC检测	不低于95%
	SEC-HPLC检测	不低于95%
内毒素	显色法	不高于10 EU/mg
活性检测	体外切割效率	>85%
DNA酶残留	Qubit检测荧光信号	不高于LOD
RNA酶残留	Qubit检测荧光信号	不高于LOD
宿主蛋白残留	ELISA定量	不高于100 ng/ml
宿主DNA残留	qPCR检测荧光信号	不高于200 ng/ml
无菌检查	薄膜过滤法	未检出
支原体	qPCR定量	未检出

产品应用

参与细胞与基因治疗药物（如造血干细胞，T细胞等）的基因修饰。

产品数据

产品纯度

Kactus

Bis-Tris PAGE

Fig. 1 Bis-Tris PAGE检测Kactus Cas9 Nuclease的纯度高于95%。

RP-HPLC

Fig. 2 RP-HPLC检测Kactus Cas9 Nuclease的纯度高于95%。

产品活性

Kactus

体外切割活性检测

Fig. 3 Kactus Cas9核酸酶体外DNA底物切割活性实验。如图所示Kactus Cas9核酸酶的体外切割效率和其他品牌产品相当。

细胞水平活性检测

Fig. 4 Kactus Cas9核酸酶用于293T细胞系的基因敲除。如图所示Kactus Cas9核酸酶在细胞水平的基因敲除效率与其他品牌Cas9相当。

CRISPR/Cas9 Nuclease ELISA Kit

在ex vivo基因治疗中，细胞经CRISPR/Cas9系统改造后，在回输人体之前需对细胞中Cas9核酸酶的残留进行检测。为此，恺佧生物精心开发了高灵敏、高特异性的残留检测试剂盒CRISPR/Cas9 Nuclease ELISA Kit, 其灵敏度可达：0.125 ng/ml。

CRISPR/Cas9 Nuclease ELISA kit检测原理

标准曲线绘制示例

产品列表

名称	种属	表达体系
Cas9 Nuclease	S.pyogenes	E.coli	立即询价
Cas9 Nuclease (GMP grade)	S.pyogenes	E.coli	立即询价
CRISPR-Cas9 Nuclease ELISA Kit	/	/	立即询价
Cas9 D10A Nickase	S.pyogenes	E.coli	立即询价
Cas12a Nuclease	Acidaminococcus sp. BV3L6	E.coli	立即询价

姓名:*

公司:*

邮箱:*

电话:

地址:

货号*	规格*	名称	数量*

建议: